27日,勃林格殷格翰在上海的中国总部宣告,针对肺癌化疗的第二代EGFR靶向药物阿法替尼已在国内取得批准后,此前国内患者多以海外送货等途径取得该药,有时也被患者称作2992。肺癌是我国最少见的恶性肿瘤之一,每年追加肺癌病人大约60万,是我国癌症丧生原因之首。目前对肺癌大体可分成非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占到所有肺癌的80-85%。对于早期肺癌患者多使用有可能还包括手术在内的综合化疗方法;而对于晚期非小细胞肺癌患者来讲,传统上多以敲、化疗居多,目前也有患者必要服用靶向药物或者在敲、化疗违宪后尝试服用靶向药物。
少见的肺癌基因突变类型有EGFR、ALK、KRAS等,在有所不同人种中基因突变类型的产于不尽相同。欧美肺癌患者中EGFR变异大约为10-15%,而在中国的非小细胞肺癌患者中高达50%。本次在国内获批的阿法替尼是第二代EGFRTKI(酪氨酸激酶抑制剂)。
与第一代共轭的EGFRTKI有所不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR融合,从而超过重开癌细胞信号通路、诱导肿瘤生长的目的。临床研究结果显示阿法替尼是第一个也是唯一一个与最差的化疗方案比起可延长最少见EGFR变异类型肺癌患者存活的TKI7-8。与第一代EGFRTKI吉非替尼(易瑞沙)比起,阿法替尼减少肺癌进展风险和化疗告终风险约26%,化疗两年后拒绝接受阿法替尼化疗的无进展患者数是拒绝接受吉非替尼化疗的两倍。
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